Старт Первой Всероссийской GMP конференции в Ярославле

20.09.2016г. в Ярославле стартовала Первая Всероссийская конференция GMP, посвященная обсуждению проблематики стандарта «надлежащей производственной практики» или GMP, применяемом в фармацевтическом производстве. Эти правила важны для соблюдения технологии, гарантии качества продукции и  возврата доверия потребителей к препаратам фармации. В советское время  эту роль выполняли ГОСТы.

Право первой конференции Ярославль удостоился потому, что за последние пять лет в регионе создан удачный фармацевтический кластер из пяти  российских и иностранных компаний  с высокотехнологичными производствами. Затрачено 27 млрд. руб. инвестиций, работает там более 500 человек, выстроена система по подготовке кадров  в учебных заведениях, в бюджет поступают налоги.

К началу конференции приурочили открытие Центра трансфера технологий инновационных и импортозамещаемых  лекарственных средств на базе  Ярославского государственного педагогического университета  им. К.Д.Ушинского.

 Сергей Цыб, заместитель министра  промышленности и торговли РФ, подчеркнул, что  тема контроля качества  лекарственных препаратов является краеугольной в развитии  высокотехнологичной фармацевтической промышленности, т.к. речь идет о здоровье людей и обеспечении  их эффективными и безопасными препаратами.

Еще в 2014г.  Минпромторг принял ряд нормативных документов о внедрении  лучших международных стандартов. Также начали  готовить инспекторов  в этой области, обладающих специальными навыками, обеспечивать  обучение и повышения качества работы в этом направления и в рамках лицензионного контроля. Минпромторг проводит соответствующие мероприятия по обеспечению качества производства  лекарств  РФ  и за пределами страны с участием института ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

«Это необходимая работа, чтобы граждане были уверены, что обеспечиваются качественными препаратами, – сказал Сергей Цыб. – На сегодня сформирован профессиональный  коллектив инспекторов,  имеющих опыт работы не менее 5 лет в фармацевтической отрасли. Они прошли обучение в  известном фармацевтическом учебном заведении в Дании. И мы начали проверять на соответствие правилам  не только российских производителей, но и зарубежных  поставщиков импортных лекарств. Вся работа сводится к тому, чтобы выработать единые подходы  по обеспечению  качественными препаратами».

Замминистра подчеркнул: «Мы открыты для бизнеса и экспертного сообщества!». Ряд документов находится  в открытом доступе на сайте министерства,  ведется работа по совершенствованию регуляторной  базы по выработке единых подходов проверок.

Дмитрий Миронов, врио губернатора Ярославской области, сказал, что для проведения конференции также сыграло роль, что регион имеет большое инвестиционный потенциал и  опыт одного из первых фармацевтических кластеров в стране. Также сообщил, что начато строительство федеральной лаборатории по качеству лекарственных средств и разработки новых препаратов и выразил надежду на то, что  Минпромторг будет проводить конференцию ежегодно в Ярославле.

В рамках мероприятия подписано  соглашение о совместной работе  правительства Ярославской области и ассоциацией современной фармацевтической промышленности и инновационной медицины Ярославской области.

Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, рассказал, что планировалось по началу 150 участников, но желающих оказалось больше.  Поэтому организаторам пришлось за  три дня до начала работы мероприятия  завершить регистрацию участников, т.к. стало понятно, что всех принять не смогут. Приехали в Ярославль 300 человек из 70 компаний. Предстоит выступить 50 спикерам на панельных дискуссиях. Он подчеркнул: «Это говорит о том, что правила  GMP востребованы. Институт выступил с такой инициативой по проведению таких конференций, чтобы можно было  получать информацию и обмениваться опытом».

Фармацевтическая индустрия имеет социальное значение, государство и граждане заинтересованы, чтобы бизнес выпускал эффективные и доступные препараты.

Сергей Цыб сказал, что федеральная власти будут содействовать начинаниям в этой отрасли, т.к. поставлена цель – создать в стране высокотехнологичную индустрию и впереди много интересной и совместной работы.

Конференция продлится  три дня. Будут работать панельные дискуссии «Подготовка кадров», «GMP:инспектирование», «Организация диалога с врачебным и пациентским сообществом со стороны фармацевтических компаний», «Межведомственное взаимодействие» и др. Будет проведен образовательный семинар.

Виктория Соцкова

Фото автора 

Российское информационное агентство «Национальный альянс»

Еще на эту тему:Две формы диабета и два индикатора нарушения обмена глюкозы

  Круглый стол «Актуальные задачи создания комплексной системы реабилитации детей-инвалидов в Крыму»